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2025年4月22日，上地生物公司取得海淀區(qū)市場監(jiān)督管理局核發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（備案編號：京海藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250001號），并于5月20日順利通過區(qū)市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科的現(xiàn)場審核。

上地生物公司作為中關(guān)村生物醫(yī)藥園專業(yè)孵化器的運(yùn)營管理單位，依托自建的公共技術(shù)服務(wù)平臺，通過條件共享、委托實(shí)驗(yàn)、樣品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等服務(wù)模式為園內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。近兩年隨著《醫(yī)療器械注冊人制度》的實(shí)施，公司圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域探索高質(zhì)量發(fā)展路徑，通過對自身技術(shù)能力剖析、條件資源的整合，拓展醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)范圍，從而提升公共技術(shù)服務(wù)平臺對硬科技的服務(wù)能力。

此次取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》及通過現(xiàn)場審核，標(biāo)志著上地生物公司技術(shù)服務(wù)能力的重大突破。上地生物公司不僅能夠?qū)崿F(xiàn)樣品的生產(chǎn)工作，同時也具備了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、產(chǎn)品驗(yàn)證及最終可上市產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，對公司未來發(fā)展起到積極作用。