12月13日,上地生物公司在中關(guān)村生物醫(yī)藥園舉辦了以“生物制品IND注冊(cè)申報(bào)”為主題的講座。本次講座邀請(qǐng)CRO知名企業(yè)北京亦度正康健康科技有限公司兩位資深專家擔(dān)任講師,園內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員近20人參加。
兩位講師分別以《生物制品IND注冊(cè)程序及典型案例》和《生物制品IND申報(bào)資料準(zhǔn)備及CMC審評(píng)關(guān)注點(diǎn)》為題,著重闡述了IND注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)及相應(yīng)監(jiān)管要求。針對(duì)企業(yè)普遍關(guān)注的加快新藥上市問題,講師結(jié)合成功案例,著重講解了如何攻克申報(bào)難點(diǎn),如何找到快速路徑,極大的吸引了參會(huì)者的關(guān)注。在答疑環(huán)節(jié)中,現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈,參會(huì)者紛紛結(jié)合自身企業(yè)遇到的實(shí)際問題與講師們進(jìn)行了交流。本次講座能夠幫助企業(yè)提高IND注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量和成功率,有效的解決了醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)過程中遇到的問題,得到了參會(huì)企業(yè)的一致好評(píng)。
本次講座是上地生物公司2024年新藥研發(fā)系列講座的第60場(chǎng),標(biāo)志著本年度新藥研發(fā)系列講座完美收官。2025年,上地生物公司將繼續(xù)不定期舉辦相關(guān)專題講座,為園內(nèi)企業(yè)提供更加優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù),助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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