9月3日,北京中關(guān)村上地生物科技發(fā)展有限公司(以下簡稱上地生物公司)分析測試中心獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的實驗室認可證書。CNAS認證是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),統(tǒng)一實施對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作,因其認證審核時間長、通過難度大、認可標準嚴苛,在資質(zhì)認可領(lǐng)域具有舉足輕重的地位。
分析測試中心的CNAS實驗室認可工作由公司平臺事業(yè)部主導(dǎo),組建CNAS認可工作小組,歷經(jīng)一年多籌備,先后進行了認證培訓(xùn)、體系文件建設(shè)、內(nèi)部審核、管理評審等工作。今年6月中旬,專家組進行了現(xiàn)場評審,通過文件審查、實驗操作、技術(shù)人員提問等方式,對質(zhì)量管理體系運行的有效性、符合性等多個考核項目進行了審核。專家組對實驗室的過程管理和技術(shù)能力表示認可,并重點就體系運行中存在的不足、如何進一步提升檢測能力給出了指導(dǎo)意見。為期兩天的現(xiàn)場評審對提升平臺實驗室持續(xù)改進的能力具有非常重要的意義。
按照專家組現(xiàn)場評審整改意見,CNAS認可工作小組經(jīng)過近兩個月的整改后,正式向認可管理委員會提交整改報告。專家組一致認為:整改到位,推薦認可。最終于9月3日獲得CNAS實驗室認可證書。
此次獲批的CNAS認可檢測對象包括生物制品、制藥用水和化學(xué)藥品,獲批的認可項目參數(shù)包括:水分、滲透壓摩爾濃度、微生物限度、粒度和粒度分布、pH值、電導(dǎo)率值、熔融溫度。
CNAS實驗室認證通過標志著上地生物公司分析測試中心具備向客戶提供權(quán)威、準確、可靠檢測結(jié)果的專業(yè)能力。上地生物公司將以此次CNAS認證通過為契機,進一步強化平臺實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè);持續(xù)開展技術(shù)人員檢測技能水平培訓(xùn);推動平臺分析測試工作再上新臺階,助力公司高質(zhì)量發(fā)展。
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