近期,中關村生物醫(yī)藥園公共技術服務平臺五大功能平臺之一的細胞與基因治療平臺順利完成B+A級環(huán)境改造及驗收工作。自此公共技術服務平臺增加一間B+A級潔凈環(huán)境細胞間。
細胞與基因治療平臺原有設計為整體潔凈環(huán)境C級,滿足基因治療技術企業(yè)所研細胞治療樣品的臨床前需求。伴隨著企業(yè)自身科技研發(fā)的發(fā)展階段,以及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的相關標準,明確要求細胞治療臨床樣品生產過程中所涉及的高風險操作必須要在B+A級環(huán)境下進行。生物公司結合國家標準、企業(yè)需求及公共技術服務平臺的實際情況,積極探索服務創(chuàng)新升級途徑,經公司管理團隊以及與行業(yè)專家多次論證后,決定升級改造一間B+A級細胞間。
此次的升級改造,不僅完善生物公司服務能力和服務體系,滿足創(chuàng)新企業(yè)細胞治療產品的臨床需求,同時也對吸引更多免疫治療技術類研發(fā)企業(yè)落戶海淀具有深遠的意義,是生物公司響應國資委、??平鸺瘓F高質量發(fā)展的內容之一。
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